阿斯利康药物奥拉帕尼在临床试验取新进展 (药渡）

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1 楼 Pharma 发表于: 2017/3/22 13:19:17 编辑

一项评估阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza）作为卵巢癌维持疗法的3期临床试验表明与安慰剂相比，该药物可以显著延长病人生存期。

这项试验表明该药物可以显著延长携带生殖系BRCA突变（gBRCA）、复发且对铂类药物的化疗无反应的卵巢癌病人的无进展生存期（PFS）。

试验期间采用300 mg的奥拉帕尼药片进行治疗，一日服用两次。这项随机、双盲、多中心的叫做SOLO-2的3期临床试验将口服聚ADP核糖聚合酶抑制剂作为单一维持疗法与安慰剂进行了对比。

阿斯利康首席医疗官和全球药物开发执行副总裁Sean Bohen说这项3期临床试验表明奥拉帕尼作为单一维持疗法可以使复发卵巢癌患者获益。

他说道：“这种药片能够降低病人服用的药物剂量，同时提供了与此前的临床试验相当的安全性能。我们将与监管机构一起协作使奥拉帕尼药片尽快进入市场。”

阿斯利康宣称奥拉帕尼将疾病进展的风险降低了70%，同时将PFS延长至19.1个月，而安慰剂组的PFS为5.5个月。

公司还称独立的盲审机构甚至宣称观察到PFS为30.2个月，而安慰剂组仍然为5.5个月。

这项3期SOLO-2试验还发现与安慰剂组病人相比，服用奥拉帕尼的病人二次进展或者死亡（PFS2）的时间具有统计学意义的显著性获益，同时其他重要的次要终点也有所改善。

阿斯利康补充说和此前试验相同的是奥拉帕尼药片具有安全性。根据阿斯利康的说法，奥拉帕尼治疗的病人血液学毒性发生率较低。

奥拉帕尼的机理是利用肿瘤DNA损伤反应通路缺陷选择性杀伤肿瘤细胞。这个药物已经在美国和欧洲获得批准治疗BRCAm的卵巢癌患者。
《世界新药概览》2013-2014年卷
内容介绍
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精彩书评
这是我看到的第一部非常简明、非常实用又很方便查阅的药物资料手册，我相信这部丛书对新药研究工作人员和临床研究工作人员都有很好的参考价值，在药学院校的教学工作中也是学生的一部很好的参考书。
---北京大学张礼和院士

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《世界新药概览》系列丛书能够有效地助力新药研发，为学术研究及制药工业带来切实的帮助。同时，对政府以及商业界亦具有重要的指导意义。
---2001年诺贝尔化学奖获得者 K. Barry Sharpless

The most fruitful basis for the discovery of a new drug is to start with an old drug!
新药研究开发最最有效的办法就是从已成功上市的药物开始！
               --- 1988年诺贝尔医学奖获得者 James W. Black
编著团队
名誉主编
张礼和——中国科学院院士，北京大学
K. Barry Sharpless——2001年诺贝尔化学奖得主，美国斯克里普斯（Scripps）研究所教授
陈凯先——中国科学院院士，中国科学院上海药物研究所研究员
来茂德——德国科学院院士，现任中国药科大学校长，教授
主编
朱  迅——同写意理事会理事长，吉林大学教授
李  靖——药渡经纬创始人，“千人计划” 专家
丁红霞——药渡经纬CEO
副主编
张  霁——广东东阳光药业有限公司
张登科——西安新通药物研究有限公司
申秀萍——天津药物研究院新药评价有限公司
陆  涛——中国药科大学
周德敏——北京大学
张亮仁——北京大学
刘  恕——药渡经纬信息科技（北京）有限公

2 楼 Pharma 发表于: 2017/3/22 13:21:43 编辑

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